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中访网数据  山东步长制药股份有限公司(股票代码：603858)近日公告，其控股子公司四川泸州步永生物制药有限公司(以下简称“泸州步长”)已通过四川省药品监督贬责局的药品GMP适合性查验，波及接济用生物成品打针用艾帕依泊汀α的出产线。

这次查验于2025年1月6日至1月10日进行，掩饰泸州步长的二车间(出产线02Y)和三车间(出产线02C)。查验论断涌现，关联出产线适合《药品出产质地贬责范例》(2010年改良)及关联附录规定。

打针用艾帕依泊汀α为接济用生物成品Ⅰ类新药，主要用于接济成东说念主透析患者因慢性肾脏病(CKD)引起的贫血。现在，国内尚无同类品种获批上市。泸州步长的二、三车间筹备年产能为236万支，这次GMP适合性查验的通过，象征着其出产线已具备合规出产才调，有助于保险翌日家具的市集供应。

步长制药默示，这次GMP认证成心于公司保捏泄露的出产才调，满足市集需求。但公司也辅导，医药家具销售受市集环境、行业计谋等要素影响，存在不细目性，投资者需细心风险。

这次发达是步长制药在生物制药鸿沟的遑急一步，进一步稳重了其在调动药鸿沟的布局。翌日，跟着打针用艾帕依泊汀α的上市金沙巴黎人娱乐网，公司有望在肾病接济市集占据先机。